上月發布的全年財報顯示，輝瑞公司全年營收達636 億美元，較去年同期成長7%。由於非新冠產品線上Vyndaqel、Eliquis、和新收購產品Seagen都收穫到不錯市場表現，預計2025 年將有更多關鍵監管決策和第三期試驗結果。根據2024 年底的趨勢，全球藥品市場預計在2025 年持續成長，市場規模可能突破1.5 兆美元，主要受新興市場（如中國、印度）和創新療法（如生物製劑、基因療法）的推動。輝瑞等頭部企業佔了重要地位。公司也將在研發上加大投入。

2 月數據顯示，輝瑞過去三年的股東報酬率為負34%，部分原因是新冠相關收入下降及市場競爭加劇。華爾街分析認為，輝瑞急需依靠新產品線扭轉股價頹勢。

長達一年半的疫苗專利糾紛可能宣告結束

3 月5 日，德國杜塞爾多夫法院正式裁定輝瑞和BioNTech 侵犯了Moderna 的新冠疫苗專利，要求披露相關收益並賠償。

這款由輝瑞和BioNTech 合作開發的新冠疫苗Comirnaty 是全球首批核准的mRNA 疫苗之一，而Moderna 的Spikevax 同樣基於mRNA 技術。這兩款疫苗在疫情期間拯救了無數生命，也為三家公司帶來了數十億美元的收入。目前，新冠疫情效應褪去，mRNA 技術的智慧財產權歸屬卻引發了激烈爭端。

這次專利訴訟在多個司法管轄區展開，形成了一場美國到歐洲全球性的法律博弈，而這場專利訴訟的起源則追溯至疫情時期。 2022 年8 月26 日，Moderna 在美國麻薩諸塞州聯邦法院和德國杜塞爾多夫地區法院對輝瑞和BioNTech 提起專利侵權訴訟。 Moderna 聲稱，輝瑞和BioNTech 的Comirnaty 侵犯了其在2010 年至2016 年間申請的三項核心專利，這些專利涵蓋mRNA技術領域的關鍵創新，如化學修飾、全長刺突蛋白編碼、脂質奈米顆粒（LNP）遞送系統。

輝瑞和BioNTech 堅稱其疫苗是基於BioNTech 的專有技術，並非抄襲。他們在2022 年12 月反訴，要求法院裁定Moderna 的專利無效，理由是這些專利“過於寬泛”，涵蓋了早在2015 年之前就已公開的“基礎概念”。

Moderna 表示不尋求禁止Comirnaty 的銷售，也不追究低收入國家的銷售賠償，僅針對高收入市場的商業行為要求版稅。這一立場顯示其既想保護智慧財產權，又不願被視為阻礙疫苗普及。

2023 年8 月，輝瑞和BioNTech 向美國專利商標局（USPTO）的專利審判和上訴委員會（PTAB）申請“雙方複審”（inter partes review），質疑Moderna 兩項專利的有效性，稱其基於“先前技術”（prior art），如1990 年代的mRNA 研究和2004 年的文獻。 2024 年5 月，歐洲專利局（EPO）維持Moderna 一項關鍵專利（EP949）的有效性，這是Moderna 的勝利。直至3 月5 日，德國杜塞爾多夫法院再次裁定Moderna的新冠疫苗遭遇侵權。

技術和商業同時具備進展

辉瑞与 Arvinas 合作开发的乳腺癌药物 Vepdegestrant 在第三阶段 VERITAC-2 试验中取得了十分有效的成果。该药物针对雌激素受体 1（ER1）突变的患者，显著延长了无疾病进展生存期（PFS），成为了首个在三期试验中显示临床益处的 PROTAC 蛋白降解剂。这在业界被视为辉瑞在肿瘤学领域的重大突破，可能为 ER+/HER2- 转移性乳腺癌患者带来新希望。辉瑞计划在2025年与监管机构分享数据并推进注册申请。

与此同时，生成式AI正逐渐融入制药行业的各个环节。人工智能技术的应用目的是提高药物研发效率，降低成本，同时加速新药上市。德勤的一项研究显示，一家年均收入在650亿至750亿美元之间的领先生物制药公司如果在五年内持续扩大AI的部署，最高可创造50亿至70亿美元的新增价值。市场预计2025年30%的新药将通过 AI 发现。

為了彌補各項專利問題帶來的收入損失，製藥公司正以另外的商業方式——積極尋求併購進行策略合作。我們前文提到，輝瑞在2023年底以430億美元收購了Seagen公司，目的是加強抗體偶聯藥物領域的佈局。 此外輝瑞也與基因編輯公司Beam Therapeutics合作推進新穎的體內鹼基編輯項目，計畫耗資高達13億美元，開發針對罕見疾病的治療方法。

至少在2025 年，輝瑞的成長可能更依賴現有產品和新藥審批，短期之內我們難以看到顛覆性突破。長遠來看，若2030 年癌症療法目標兌現，輝瑞或許能重回巔峰，但這需要時間和執行力。因此，不妨讓我們使用謹慎樂觀的態度密切關注他們研發管線的進展，但在此之前，無需急於調整對輝瑞的投資預期。畢竟，即便可聯想到的潛力可期，但短期內快速回報的前景幾乎為零。